特此通告。
附件:1.醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則
2.體外診斷試劑臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則
國家藥監局
2021年11月25日
國家藥品監督管理局2021年第91號通告附件1.docx
國家藥品監督管理局2021年第91號通告附件2.doc
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